Deelsessie 7. De nieuwe ‘EHDS Verordening’: datahonger versus medisch beroepsgeheim

Op 24 april jl. heeft het Europees Parlement de ‘European Health Data Space (EHDS) Verordening’ aangenomen en na een verdere formele bekrachtiging zal deze over twee jaar in werking treden. Het betreft hier zeer ingrijpende Europese wetgeving die de uitwisseling en beschikbaarstelling van persoonlijk medische gegevens van alle EU-burgers reguleert. De nieuwe regels moeten ervoor zorgen dat zorgverleners patiëntgegegevens makkelijker met elkaar kunnen uitwisselen voor medische behandelingen (primair gebruik). Daarnaast kunnen onderzoeksinstellingen, overheden en bedrijven toegang krijgen tot de medische gegevens van EU-burgers voor secundair gebruik, bijvoorbeeld voor het maken van gezondheidsbeleid of het ontwikkelen van medicijnen of zorggerelateerde producten of diensten. Snellere en betere zorg, maar ook sneller en beter onderzoek zijn belangrijke doelen.
De langste discussies over de EHDS in het Europees Parlement, maar ook tussen de lidstaten betrof het ontbreken van opt-in en opt-out mogelijkheden in het voorstel. Het compromis is een opt-out met loopholes geworden waardoor de beloofde grotere zeggenschap over de eigen gezondheidsgegevens vraagtekens krijgt. Er is nog veel onbekendheid met de EHDS, daarom komt in deze sessie aan bod:
• Een introductie over de EHDS, wat gaat er gebeuren en waarom?
• Wat zijn voor en nadelen voor burgers? En voor de zorgsector?
• Hoe verhoudt het opt-in en opt-out compromis zich tot de privacy wetgeving en het beroepsgeheim?
• Welke belangen spelen er, ook van bedrijven zoals farmaceuten en technologie bedrijven?
• Welke risico’s zien maatschappelijke organisaties?Bijvoorbeeld als het gaat om privacy en veiligheid.